تمت الموافقة على المادة الخام من هيالورونات الصوديوم Amhwa بشهادة -CEP

في الآونة الأخيرة، حصلت Amhwa Sodium Hyaluronate API على شهادة قابلية تطبيق دستور الأدوية الأوروبي الصادرة عن الوكالة الأوروبية لجودة الأدوية EDQM، وهي شهادة EU CEP.

هيالورونات الصوديوم، المعروف أيضًا باسم هيالورونات الصوديوم، عبارة عن مادة حيوية من عديد السكاريد البوليمرية تتشكل عن طريق التناوب المتكرر لحمض n-أسيتيل جلوكورونيك.

هيالورونات الصوديوم هي مادة نشطة من الناحية الفسيولوجية وتوجد على نطاق واسع في الحيوانات والبشر. يوجد في جلد الإنسان والسائل الزليلي المشترك والحبل السري والخلط المائي والجسم الزجاجي. يتمتع بدرجة عالية من اللزوجة والمرونة والتوافق الحيوي الجيد، وله دور واضح في منع الالتصاق وإصلاح الأنسجة الرخوة. يتم استخدامه سريريًا في مجموعة متنوعة من إصابات الجلد لتعزيز التئام الجروح. وهو فعال للسحجات والتمزقات، وتقرحات الساق، وقرحة السكري، وقرح الضغط، وكذلك التنضير وقرح الركود الوريدي.

هيالورونات الصوديوم هي المكون الرئيسي للسائل الزليلي وأحد مكونات مصفوفة الغضاريف. إنه يلعب دورًا تشحيمًا في تجويف المفصل، ويمكنه تغطية وحماية غضروف المفصل، وتحسين تقلص المفصل، وتمنع سطح انحطاط الغضروف، وتحسين سائل المفصل المرضي، وزيادة وظيفة الانزلاق بالتنقيط.

توجد كمية كبيرة من هيالورونات الصوديوم في الجسم الزجاجي للعين، والتي تشكل الجسم الزجاجي مع ألياف الكولاجين والبروتين القابل للذوبان. يعمل هيكل الشبكة الذي يتكون من الكولاجين كسقالة صلبة، ويمكن أن يتحد هيكل الشبكة الجزيئي لهيالورونات الصوديوم مع كمية كبيرة من الماء لتشكيل حشوة هلامية. يوازن نظاما الشبكتين بعضهما البعض، وتلعب هيالورونات الصوديوم الموجودة في مصفوفة القرنية دورًا مهمًا في الحفاظ على شكل القرنية. هيالورونات الصوديوم نفسها هي مكون طبيعي لجسم الإنسان. كعامل لزج مرن مثالي لجراحة العيون، تتمتع هيالورونات الصوديوم بتوافق حيوي جيد.

في الوقت الحاضر، لا يقتصر استخدام هيالورونات الصوديوم كوسيط على أدوية العيون، بل تمت إضافته أيضًا إلى الأدوية المضادة للورم والمسكنات المضادة للالتهابات غير الستيرويدية والجلوكوكورتيكويدات، وله تآزر دوائي واضح وتأثيرات بطيئة الإطلاق.

في الوضع الحالي للسياسات التنظيمية الأكثر صرامة ومتطلبات الجودة الأعلى في مجال المستحضرات الصيدلانية العالمية، حصلت أمهوا بنجاح على شهادة CEP لـ هيالورونات الصوديوم API، مما يدل على أن الوكالة الأوروبية لجودة الأدوية EDQM قد اعترفت بالجودة البيولوجية لـ Amhwa، وتعكس بشكل كامل عمليات البحث والتطوير الممتازة وقدرات مراقبة الجودة في Amhwa، والتي تعد علامة فارقة جديدة على طريق التنمية الدولية في Amhwa.